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一、简介
2008年在荆州市政府的大力支持下,荆州市生物医药公共检测平台在我司建立,同时成立美中能特检测中心,主要承担我司的产品质量控制以及COS/DMF文件制作所需要的实验,并对外提供药物的杂质分析、残留溶剂检测、对照品的合成、分离和鉴定、常规理化检验服务。

美中能特检测中心占地200平方米,拥有1台瓦里安公司的400Mhz核磁共振仪,1台瓦里安公司的液质联用仪器,数台HPLC、GC、自动旋光仪和紫外分光光度计等仪器。

美中能特检测中心从建立以来一直都按照GLP规范进行操作,保证了检测结果的科学性和可追溯性。

美中能特检测中心在具有丰富药物合成分析经验的留美药学博士的带领下,利用检测中心的先进仪器,为我司和荆州市的生物医药行业做出了巨大的贡献。

二、服务项目
美中能特检测中心可提供以下三大服务项目:药品检验、COS/DMF文件申报资料的实验工作和化学对照品的制备。
1、药品检测
根据药典质量标准或者客户标准对药品进行检验。主要内容有:
(1)鉴别:用化学方法、核磁共振法、色谱法和液质联用检测方法等对药物进行鉴别。
(2)检查:检查氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐、重金属、砷盐;检查有关物质
(3)含量检测:用容量法、高效液相色谱法、气相色谱法等药物和有机化合物的含量
2、COS/DMF申报资料的实验工作,帮助企业进行申请时必要的相关补充实验,包括:
(1)有机杂质研究
(2)残留溶剂研究
3、化学对照品的制备(合成、分离等)。

三、联系方式
cyl4574@jznengte.com

 
 
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